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陈时飞指出,2020年站在药品安全治理体系和治理能力现代化的新征程上,要清醒认识药品注册管理和上市后监管的新要求、新形势、新任务,做到“知全局”“明大势”“谋要事”,用科学的理论强引领,用以人民为中心的立场破难题,用法治的理念严监管,用专业的队伍勇担当,坚决把“四个最严”落到实处。对下一步工作,陈时飞提出四点要求:一是抓法规宣贯,加快配套规章制度制修订,做好新法实施衔接,广泛开展宣传解读,确保新法落地生效。二是抓风险防控,继续保持疫苗严管态势,聚焦难点开展专项治理,进一步强化上市后监管,确保安全态势稳定。三是抓改革深化,进一步优化注册管理体系,支持鼓励研发创新,推动仿制药水平提升,推进中药审评审批改革。四是抓治理创新,推进职业化专业化检查员建设,推进监管技术、监管方式创新,凝聚系统合力,持续推动监管体系能力现代化。国家药品监督管理局消息,1月18-19日,全国药品注册管理工作和上市后监管工作会议在京召开。会议就2020年药品注册管理重点工作进行了部署:着眼全局,统筹好全国药品注册管理工作;统筹规划,继续做好新药好药上市有关工作,推进仿制药一致性评价。

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